头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

抖音严厉打击“无底线博流量”：违规内容下架账号禁言，水军团伙将被报警处理

北京 - 为维护良好的社区生态，营造健康积极的网络环境，抖音即日起开展“传授‘无底线博流量’技巧”相关内容治理，重点打击传授违法违规“流量密码”的内容及账号。

近日，抖音在治理“无底线博流量”行为中发现，有部分账号利用普通用户与平台规则之间的信息不对称，通过夸大效果、制造焦虑等手段，曲解平台规则、传递虚假信息，传授违法违规的所谓“运营账号的小技巧”。这些违规的“运营技巧”和“起号宝典”，包含大量引导用户“不择手段蹭炒社会热点”“违背公序良俗制造人设”“自导自演式造假”和“侵权盗版”的内容。

其中，部分账号还涉及引导用户到第三方购买所谓“服务”“课程”，但用户付款后买到的内容不仅违规且粗制滥造，许多用户察觉上当后维权无门。甚至还有部分网络水军团伙，以传授“运营技巧”为幌子，以“网赚”、“收徒”名义大量招揽普通用户进入“团队”，遥控、指挥普通用户大批量生产“低质”“同质”“蹭热”“侵权影视剪辑”等类型的视频。

此类行为不仅破坏了平台健康的生态、影响了其他用户的体验，更有可能滋生“水军”违法犯罪问题。

针对上述情况，抖音将采取以下措施：

• 下架违规内容。 对所有传授违法违规“流量密码”的内容进行下架处理。
• 禁言违规账号。 对发布、传播违规内容的账号进行禁言处理。
• 取消营利权限。 对严重违规的账号取消营利权限。
• 报警处理水军团伙。 对涉嫌违法犯罪的水军团伙，抖音将搜集线索后向有关部门报案。

抖音呼吁广大用户：

• 不要轻信各类“无底线博流量”的运营技巧。 这些技巧往往违反平台规则，甚至违反法律法规，用户容易因此受到处罚，甚至承担法律责任。
• 不要通过私下联络所谓“老师”，到第三方购买“课程”。 这些课程大多内容违规且质量低劣，用户上当受骗后维权困难。
• 不要加入剪辑“网赚”团队，听“指挥”而发布“低质”“同质”“蹭热”“侵权”内容。 此类行为不仅违反平台规则，还可能侵犯他人合法权益。

抖音将持续整治“无底线博流量”行为，营造更加健康清朗的网络空间。同时，也呼吁广大用户积极监督，共同维护良好的社区生态。

[移除了电子邮件地址]。

抖音安全中心

2024年6月5日